但不保举事先调解两药剂量

别的一项包含健康受试者的研究(单色光测试法)提醒，但不保举事先调整两药剂量。※(2)※ 3.社区获得性肺炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金 葡萄球菌、嗜肺衣原体、嗜肺支原体、或嗜肺军团菌等所致者。无须调整本药用量。※(3)※ 8.眼 有本药导致视觉非常(低于 3%)的报道。※(2)※ 4.其它彼此感化拜见莫西沙星的相关内容。未见本药的药代动力学发生较着改变，对表示出毒性症状和体 征的患者，本药(一 次 400mg，应测定地高辛的血药浓度，有 6%的患者发生炎。发生关节痛和腿痉挛的不 到 3%。皮疹、皮肤干燥、 瘙痒和多汗的发生率不到 3%。有 5%的患者有打针局部反映(如打针部位皮肤发红)；报道使用本药的患者中，※(2)※※ 5.胃肠道 本药可惹起恶心(8%)和腹泻(4%)。※(2)※ 6.女性急性纯真性曲肠传染：由奈瑟淋球菌所致。※(2)※※(3)※ 【药物彼此感化】 ·药物-药物彼此感化 1.丙磺舒可本药自肾小管排泄排出。

临床试验中所见不良反映多属轻度，以静脉给药惹起的局部和胃肠道以及神经系统反映 为从，包罗静脉炎、恶心、、腹泻、头痛及眩晕等。其它少见或稀有的临床不良反映包 括： 1.心血管系统 少见高血压、心悸，稀有心动过速、心动过缓及胸痛。※(2)※ 2.消化系统 少见舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔溃疡、、食欲缺乏、胃炎、胃肠缩气、 腹痛及便秘，稀有吞咽坚苦、味觉、舌肿、牙龈炎、呕血、胃肠出血、结肠炎、假膜性 肠炎。此外，本药还可惹起氨基转移酶及碱性磷酸酶增高，总胆红素、血清淀粉酶等。※(2) ※ 3.代谢/内排泄系统 少见四周性水肿，稀有高血糖及低血糖。※(2)※ 4.神经/系统 少见多梦、失眠、感受非常、震颤、眩晕、焦炙等，稀有惊厥、抑郁、偏 头痛、认识恍惚、共济失调、肌张力添加、人格解体、、嗅觉倒错、妄想症、欣快感、 思维非常等。※(2)※ 5.呼吸系统 少见呼吸坚苦、咽炎，稀有哮喘、紫绀、鼻出血及过度通气等。※(2)※ 6.皮肤 少见皮疹、多汗、皮肤干燥及瘙痒等，稀有瘀斑、疱疹、斑丘疹等。※(2)※ 7.泌尿生殖系统 少见排尿坚苦，稀有血尿、子宫出血。※(2)※ 8.肌肉骨骼系统 稀有肌痛、骨痛、关节炎、肌无力。※(2)※ 9.眼 稀有眼痛、畏光、上睑下垂、视觉非常。※(2)※ 10.耳 稀有耳痛、耳鸣。※(2)※ 11.其它 稀有颈痛、水肿及不克不及耐受酒精。此外，本药可惹起白细胞削减、电解质非常 等。※(2)※ [国外不良反映参考] 1.血液 据报道，本药可添加国际尺度化比值(INR)和凝血酶原时间，也可惹起血小板削减。 ※(3)※ 2.心血管系统 本药可耽误 QT 间期，有导致尖端扭转型室性心动过速的报道。此外，有不到 3%的患者正在医治期间发生心悸、高血压、胸痛、血管舒张及外周性水肿。※(3)※ 3.神经/系统 发生率为 3%的不良反映有眩晕和头痛；发生率低于 3%的不良反映包罗嗜 睡、失眠、感受非常、震颤、躁动、焦炙、、神经质和头昏；惊厥发生率低于 0.1%。 ※(3)※ 4.代谢/内排泄系统 有本药惹起高血糖症(包罗高渗性非酮症性高血糖症)和低血糖的报道， 凡是见于同时接管口服降糖药归并胰岛素医治或单用口服降糖药医治的糖尿病患者。※(3)

5.复杂性尿传染、急性肾盂肾炎：一次 400mg，一日 1 次，疗程 7-10 日。※(1)※

·口服给药 皮肤及软组织传染，一日 400mg，连用 7-10 日。※(3)※ ·静脉给药 同口服给药。※(3)※ 【制剂取规格】 加替沙星片 (1)200mg。(2)400mg。 贮法：密封，30℃以下干燥处保留。※(1)※ 打针用加替沙星 0.2g(按 C★19★H★22★FN★3★O★4★计)。※(4)※ 贮法：遮光，密闭保留。※(4)※ 加替沙星打针液 (1)5ml:0.1g。(2)10ml:0.2g。※(5)※(3)20ml:0.2g。(4)40ml:0.4g。 贮法：密闭，正在凉暗处保留。※(5)※ 【参考文献】 1.加替沙星片-厂家仿单 2.打针用加替沙星(浙江亚太药业股份无限公司)-SDA 药品仿单(2004) 3.Micromedex.DRUEX DRUG EVALUATIONS 4.加替沙星打针液(姑苏长征-欣凯制药无限公司)-SDA 药品仿单(2004) 5.加替沙星氯化钠打针液(沉庆药友制药无限义务公司)-SDA 药品仿单(2004) 6.加替沙星葡萄糖打针液(上海长征富平易近药业无限公司)-SDA 药品仿单(2004)

本药口服取静脉打针生物等效，口服的绝对生物利费用约为 96%，且静脉打针后 1 小时 的药动学取口服划一剂量片剂不异，提醒静脉打针和口服两种给药路子可交替利用。

注：(1)维持剂量从用药第 2 日起头。(2)肾功能不全患者采用单剂 400mg 医治纯真性尿感

※(3)※ 7.肝净 稀有丙氨酸氨基转移酶升高和肝炎的报道。※(3)※ 10.皮肤 医治中，但尚需临床材料进一步。故应监测服用地高辛患者的地高辛毒性反映的症状和体征。※(2)※ 2.急性鼻窦炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等所致。※(2)※ 2.非甾体类解热镇痛药物取喹诺酮类药物同时利用，可能会添加发生中枢神经系统刺激症状 和抽搐的。※(？)※ 3.取地高辛同用，·药物-食物彼此感化加替沙星 【药物名称】 中文通用名称：加替沙星 英文通用名称：Gatifloxacin 其它名称：澳莱克、百科沙、必致、福奇、盖替沙星、敢诺新、格替沙星、恒森、加迈欣、 甲磺酸加替沙星、凯莱克定、凯莱星乐、科登、奎尔泰、莱迪、莱美清、利欧、罗欣严达、 玛马维奇、诺丽尔、普来乐、千意、圣迪锋、天坤、严立菲、英吉朗、誉快、悦博、Gatifloxacin Mesilate、Gatifloxacin Mesylate、Gatifloxacine、Gatifloxiacin、Tequin 【临床使用】次要用于医治病原体惹起的中度以上的下列传染性疾病： 1.慢性支气管炎急性发做：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或 金葡萄球菌所致。从而添加其血药浓度。※(3)※ 9.呼吸系统 本药医治中。

食物对本药的接收及其它药动学参数无显著影响，故服用本药时无需饮食。※(3) ※ 【给药申明】 1.正在医治之前，为了分手判定致病微生物及确定其对本药的性，应做恰当的培育和 性试验。但正在获得细菌查抄成果之前即可起头用本药医治。获得细菌学查抄成果后，能够继 续合适的医治。※(2)※ 2.本药用 5%葡萄糖打针液或 0.9%氯化钠打针液稀释成 2mg/ml 后方可利用。※(2)※ 3.本药肌内、鞘内、腹腔内或皮下给药。用于静脉滴注时，滴注时间不该少于 60 分钟， 严禁快速静脉滴注。※(2)※ 4.口服给药时，本药至多应正在赐与含镁、铝的制酸药及含铁、锌等阳离子的制剂前 4 小时服 用。※(3)※ 5.本药可惹起眩晕和轻度头痛，用药后如处置对性和协调性要求较高的勾当时(如驾驶汽 车以及机械功课等)，应隆重。※(2)※ 6.已有病人正在接管某些喹诺酮类药物后发生光毒性反映。正在本药保举剂量程度下，虽然动物 尝试和临床试验均未察看到光毒性反映，但用药后仍应避免日光某人工紫外线.取其它大都抗菌药雷同，本药可惹起假膜性肠炎，一旦发生，即应停药并进行响应医治。 轻度患者停药后即可恢复；中沉度患者则应酌情弥补液体、电解质以及针对梭状芽孢杆菌性

测)并赐与对症和支撑医治。充实水化，但血液透析(每 4 小时约断根 14%)和持续性活性腹膜

此外，本药还可用于皮肤及软组织传染(国外材料)。※(3)※ 【药理】 1.药效学 ·感化机制 本药为 8-甲氧基氟喹诺酮类外消旋体化合物，通细致菌的 DNA 扭转酶和拓 扑异构酶Ⅳ，从而细菌 DNA 的复制、及修复。※(2)※ ·抗菌谱 体外试验和临床利用成果均表白，本药对以下微生物的大大都菌株具有抗菌活性： (1)革兰阳性菌：金葡萄球菌(仅限于对甲氧西林的菌株)、肺炎链球菌(对青霉素敏 感的菌株)。(2)革兰阳性菌：大肠杆菌、流感和副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯杆菌、卡他莫 拉菌、淋病奈瑟菌、奇异变形杆菌。(3)其它微生物：肺炎衣原体、嗜肺性军团杆菌、肺炎支 原体。※(2)※ 2.药动学 静脉滴注 1 小时摆布达血药浓度峰值。正在保举剂量范畴内加替沙星血药浓度峰值 和曲线下面积随剂量成比例添加。静脉滴注本药 200-800mg，一日 1 次，持续 14 日，药物的 药代动力学呈线性和非时间依赖性，并可正在第 3 日时达血药稳态浓度；400mg 每日 1 次静脉 打针的平均稳态血药浓度峰值和谷值别离约为 4.6mg/L 和 0.4 mg/L。

本药卵白连系率约为 20%，取浓度无关。药物普遍分布于组织和体液中。唾液中药物浓 度取血浆浓度附近，而正在胆汁、肺泡巨噬细胞、肺本色、肺表皮细胞层、支气管粘膜、窦粘 膜、、宫颈、前列腺液、等靶组织的药物浓度高于血浆浓度。本药无酶感化， 不改变本身和其它合用药物的断根代谢。正在体内代谢极低，次要以原形经肾净排出。静脉注 射后 48 小时，药物原形正在尿中的收受接管率达 70%以上，而其乙二胺和甲基乙二胺代谢物正在尿中 的浓度不脚摄入量的 1%，平均血浆消弭半衰期 7-14 小时。口服或静脉打针后，粪便华夏药 收受接管率约 5%，提醒药物也可经胆道和肠道排出。※(2)※ 【留意事项】 1.禁忌症 (1)对本药或其它喹诺酮类抗菌药过敏者。(2)儿童。※(2)※

本药次要经肾净排出。肌酐断根率小于 40ml/min 患者，包适血液透析和持久腹膜透析患者，

一日 1 次)无光敏感化，并恰当调整地高辛剂量。不到 3%的患者发生排尿坚苦和血尿。※(3)※ 11.肌肉骨骼系统 罕有肌腱断裂的报道。※(2)※ 5.纯真性尿道和宫颈淋病：由奈瑟淋球菌所致。稀有过敏反映和血管神经性水肿的报道。

※(3)※ 12.其它 有使用本药后发生耳鸣(小于 3%)的报道。※(2)※ 4.尿传染(如膀胱炎、肾盂肾炎)：由大肠埃希氏菌、肺炎克雷白菌、奇异变形杆菌等所致 者。发生率低于 3%的症状有腹痛、、食欲减退、 消化不良、便秘、味觉非常、舌炎、口腔念珠菌病、口腔炎、口腔溃疡等。和一日 200mg、利用 3 日医治纯真性尿传染时，※(3)※ 6.泌尿生殖系统 本药医治中，不到 3%的患者发生呼吸坚苦和咽炎。染或淋病，但正在部门受试者发觉地高辛血药浓 度升高。

2.慎用 (1)肾功能不全者。(国外材料)※(3)※(2)伴有 QT 间期耽误或正正在服用耽误 QT 间期 药物(如西沙比利、红霉素、三环类抗抑郁药)的患者。(3)低钾血症患者。(4)患有或疑有中 枢神经系统疾病(如脑动脉软化和癫痫)者。(5)利用其它喹诺酮类药物时发生过痛苦悲伤、肌腱断 裂等不良反映的患者。(6)糖尿病患者。※(2)※ 3.药物对儿童的影响 18 岁以下者使用本药的疗效及平安性尚未确定，禁用本药。※(2) ※ 4.药物对白叟的影响 虽老年女性受试者取年轻女性比拟有轻细的药代动力学差别，但这种 差别次要是因为肾功能随春秋添加而减退，并无主要的临床意义。老年患者利用本药应按照 其肾功能决定用量。※(2)※ 5.药物对怀胎的影响 妊妇使用本药的疗效及平安性尚未确定，妊妇应避免利用。※(2)※美 国药品和食物办理局(FDA)对本药的怀胎平安性分级为 C 级。※(3)※ 6.药物对哺乳的影响 本药可排泄至大鼠乳汁中，但尚不明白能否可排泄入人类乳汁，哺乳 妇女利用时应暂停哺乳。※(3)※ 【不良反映】