卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)得到国度药品监视办理局核准
Like | admin | 2月 24, 2022 | 电铸铭牌
2020年12月28日,《国度根基医疗安全、工伤安全和生育安全药品目次(2020年)》正式发布,卡瑞利珠单抗成功进入医保目次,限:1.至多颠末二线系统化疗的复发或难治性典范型霍奇金淋巴瘤患者的医治。2.既往接管过索拉非尼医治和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的医治……
卡瑞利珠单抗获得《原发性肝癌诊疗规范(2019年版)》二线抗肿瘤医治的保举。国度卫生健康委对《原发性肝癌诊疗规范(2019年版)》进行了修订,构成了《原发性肝癌诊疗指南(2022年版)》。2022年1月10日,
2020年3月,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)获得国度药品监视办理局核准,用于接管过索拉非尼医治和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的医治。
打针用卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自从研发的人源化抗PD-1单克隆抗体,于2019年5月初次正在国内获批上市。卡瑞利珠单抗可取人PD-1受体连系并阻断PD-1/PD-L1通,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而构成癌症免疫医治根本。
卡瑞利珠单抗已被核准用于既往接管过索拉非尼医治和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝癌患者的医治(品级 3,保举 B)。卡瑞利珠单抗正在既往系统抗肿瘤医治过的中国肝癌的Ⅱ期临床研究成果显示[256],ORR 为 14.7%,6 个月率为 74.4%,12 个月率为 55.9%。常见的不良反映是反映性毛细血管增生症、谷丙转氨酶/谷草转氨酶升高、甲状腺功能减退和乏力等。多项临床研究表白[257,258],卡瑞利珠单抗和阿帕替尼结合使用后,反映性毛细血管增生症的发生率较着下降。