索拉非尼片2018年环球发卖额约5.28亿美元

亚宝药业暗示，索拉非尼片由Bayer公司开辟，商品名Nexavar?，按照IQVIA（原IMS）统计, 索拉非尼片2018年全球发卖额约5.28亿美元，此中美国发卖额约3620万美元，中国发卖额约6817万美元。截至目前，公司正在该产物研发项目上已投入研发费用约为1380万元人平易近币。

亚宝药业称，本次公司索拉非尼片获得美国FDA的临时核准文号，标记着该产物满脚仿制药的所有审评要求，但需正在相关专利到期并获得美国FDA最终核准后才可获得正在美国市场发卖该产物的资历。公司将积极鞭策该产物正在美国市场的上市预备。

7月15日晚间，亚宝药业发布通知布告，公司全资子公司亚宝生物公司收到美国食物药品监视办理局（简称“美国FDA”）的通知，亚宝生物公司向美国FDA申报的索拉非尼片的新药简单申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得临时核准（临时核准：指FDA曾经完成仿制药的所有审评要求，但因为专利权或专卖权未到期而赐与的一种核准形式）。

亚宝药业称，索拉非尼属于一种口服多靶点、多激酶剂，次要用于不妙手术的晚期肾细胞癌的医治，无法手术或远处转移的原发肝细胞癌的医治,局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌的医治等。

公司全资子公司亚宝生物公司收到美国食物药品监视办理局（简称“美国FDA”）的通知。亚宝药业发布通知布告，